CRDMO模式火力全开,药明生物上半年净利同比增长38.6%

  8月25日,生物药CRDMO龙头药明生物(02269.HK)披露2026年上半年业绩。在CRDMO一体化模式和“跟随并赢得分子”战略的驱动下,公司业务势头强劲 ,新增169个综合项目再创新高,综合项目总数达1064个,后期及商业化项目持续扩容至106个。更重要的是 ,千个分子积累、复杂分子能力优势与全球产能释放正形成协同效应,推动CRDMO一体化模式由项目获取加速转向商业价值兑现 。

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  财报数据显示 ,2026年上半年,药明生物实现收益118亿元,同比增长18.4%(以美元计算 ,同比增长23.4%);经调整毛利57亿元,同比增长25.6%;经调整净利39亿元,同比增长38.6%;经调整归母净利33亿元 ,同比增长38.4% ,展现出强劲的增长动能和持续兑现的长期价值。经调整利润增速显著快于收入增速,显示业务组合与运营效率持续改善。

  药明生物本次还上调了全年业绩指引,预计2026年 ,以固定汇率计,收入同比增速上调至20%-23%(之前预计16%-20%);报表口径收入同比增速上调至15%-18%(之前预计13%-17%) 。

  浙商证券研报指出,药明生物在双/多抗 、ADC等新兴领域的全球竞争力更强 ,新签订单有望加速增长;自2025年起PPQ项目数量持续高增,稀缺的CRDMO模式带来M端商业化项目数量增长的爆发力与可持续性,公司已进入由商业化项目释放驱动的业绩加速期。

  当前 ,药明生物研究(R)-开发(D)-生产(M)全链条服务能力不断得到实战验证,“黄金漏斗”平台价值持续释放,推动药物从早期研发走向商业化落地 ,研发管线资源正稳步转化为实实在在的经营成果。

  CRDMO后端高价值迎来爆发窗口

  CXO赛道竞争日趋激烈,但放眼全球,药明生物是少数具备端到端一体化能力的生物药CRDMO平台 ,可提供生物药从早期研究发现、工艺开发到大规模商业化生产的全生命周期服务 ,为客户搭建起一条通往商业化的“生物药研发生产高速公路 ” 。

  对于药明生物而言,这套全链路服务体系构筑起独有的“黄金漏斗”增长范式:客户早期研发项目在平台内沿着R-D-M路径持续推进至商业化,公司得以提前锁定项目后续开发、规模化生产等高价值服务需求 ,实现“跟随分子”的内生增长。另一方面,凭借质量 、速度、技术和成本优势,药明生物还吸引不同阶段的外部项目不断转入CRDMO平台 ,形成“赢得分子 ”的增量增长。两条路径共同扩大漏斗容量,并推动项目价值随研发阶段向后端加速跃升 。

  2026年上半年,药明生物新增123个内生综合项目 ,再创新高,同比增长43%。并表子公司药明合联(02268.HK)并购东曜药业获得综合项目46个。复杂分子项目在新增项目中占比超过70% 。

  平台内部管线流转效率持续提升,共有41个项目从临床前阶段推进至I期临床 ,35个项目由I期临床推进至II期临床,4个项目从II期临床向关键的III期临床跃迁 。III期临床和商业化生产项目分别达到78个和28个。与此同时,“赢得分子”战略持续见效 ,上半年新增16个外部转入项目 ,包含4个III期临床项目和1个商业化项目,直接落地生产业务,进一步抬升后端业务的增长斜率。

图1:药明生物CRDMO平台项目数(截至2026年6月30日)

  不论是“跟随分子” ,还是“赢得分子 ”,各类管线在CRDMO平台内按研发周期有序推进 。观察药明生物中报核心经营信号,III期及商业化相关收入增速、PPQ项目数量 、未完成订单结构是三大关键指标:收入增速反映后端业务正在放量 ,PPQ排期提供未来1-3年商业化收入的前瞻信号,订单储备则增强中短期收入可见性。三项指标共同显示,药明生物沉淀的项目管线 ,正批量向高附加值的后端环节转化,公司正式迎来商业化生产业务爆发的关键窗口期。

  中报显示,上半年药明生物临床III期和商业化项目收入达47.4亿元 。在未来三年 ,药明生物M端复合增速预计会达到30%。除已有28个商业化生产项目外,公司2026年和2027年已分别排期34个、30个PPQ,提前锁定的未来1-3年商业化收入 ,成为业绩确定性最强的先行指标。

图2:药明生物近年PPQ数量稳步增长 ,支撑未来CMO增长

  截至6月30日,药明生物未完成订单总额达251亿美元,其中未完成服务订单为126亿美元 ,未完成潜在里程碑付款订单为124亿美元 。3年内未完成订单为55亿美元,同比增长约30%,近期收益增长前景可期。

  外部需求与内部能力共振 ,CRDMO价值兑现正当时

  药明生物业务加速崛起,一方面受益于全球生物药市场扩张与产业外包的外部红利,另一方面也是公司在质量、技术 、数字化、全球产能四大维度长期打磨内功的必然结果。

  从外部市场环境看 ,全球生物药市场持续扩容 。弗若斯特沙利文数据显示,2025年全球大分子药物市场规模达到5620亿美元,预计2031年有望突破1万亿美元 ,年复合增长率为10.3%。

  行业层面,创新研发外包已经成为明确趋势。越来越多创新药企将资源聚焦源头靶点发现和临床价值验证,将CMC开发、工艺转移 、规模化生产等复杂环节外包 。在这一趋势下 ,具备端到端能力 、全球质量体系和商业化产能的平台更有机会承接早期项目 ,并吸引后期项目转入 。药明生物依托“跟随并赢得分子”战略,一方面大量承接全球新增早期项目,另一方面持续捕获行业内的成熟中后期项目 ,扩充平台管线储备。

  千个分子绝非简单的数字累加,而是公司经过全球实战淬炼的交付、审计、申报能力的“口碑勋章”。自2017年以来,药明生物累计通过49次全球药品监管机构的检查 ,其中包括来自欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的23次检查,并保持零关键缺陷 、零数据完整性观察项的优异记录 。这些质量与合规表现,成为公司承接更高阶段、更复杂全球项目的重要基础。

  这也正是“赢得分子 ”现象背后的底层逻辑:诸多Biotech与跨国药企 ,在遭遇工艺放大瓶颈、全球多区域合规供货压力 、质量体系建设难题时,选取 将项目整体转入药明生物平台,完成后期开发、PPQ工艺性能确认以及商业化生产。

  特别是在双/多抗、ADC这类复杂分子赛道 ,工艺开发难度陡增,工艺转移 、PPQ验证容错空间极低;而生物类似药项目对CMC等效性要求甚至高于创新药,对平台综合实力构成严苛考验 ,药明生物技术体系在此类场景中具备显著竞争优势 。

  上半年 ,在药明生物新增综合项目中,双/多抗和ADC项目占比超过70%,项目总数分别达到221个和328个。复杂生物药分子项目持续推动公司业务增长 ,贡献了集团2026年上半年超过50%的收益,同比增长约30%。

  8月24日,药明合联发布2026年中期业绩 ,实现高增长,进一步彰显药明生物在复杂分子赛道的突出竞争优势 。上半年,药明合联综合收益达到37.01亿元 ,按实际汇率(AER)计算同比增长37.0%,按固定汇率(CER)计算同比增长41.5%;经调整归母净利润同比增长37.4%至10.27亿元。

  与此同时,药明生物数字化能力持续迭代 ,可充分承接AI制药浪潮下的项目需求,将数字化工具嵌入研发、工艺、生产全流程,缩短开发周期 、提升交付稳定性。

  产能是商业化交付的硬件基石 ,药明生物持续推进全球基地布局 ,提升区域交付能力,匹配后期项目规模化、合规化交付需求 。

  2026年3月,药明合联完成对东曜药业的控制权收购 ,在ADC商业化产能紧缺的行业背景下,以资本换时间,跳过自建厂房周期 ,快速补齐偶联药商业化产能,抢占行业竞争主动权。

  2026年8月,药明生物再度宣布收购创胜医药杭州工艺开发与生产基地 ,该基地超10000平方米,具备完整的工艺开发、原液及制剂生产能力。交易预计2026年三季度完成 。

  叠加河北基地MFG8原液生产厂顺利通过FDA上市前批准检查 、药明合联新加坡基地BCM3双功能产线完成GMP放行等里程碑 。药明生物全球多点位产能持续释放,有力承接全球客户从临床后期到商业化阶段快速增长的交付需求。

  RDM三重增长曲线加速共振 ,开启价值重估窗口

  站在产业周期与企业发展的交汇点,R 、D、M三大业务增长曲线在上半年全面共振,进一步夯实药明生物的长期护城河。

  R端 ,药明生物临床前项目达到525个 。临床前项目收入按美元计同比增长32%。公司已赋能超过50个具有里程碑付款及销售分成潜力的项目。

  D端 ,作为业务基本盘保持稳健增长,持续承接全球客户工艺开发、CMC 、IND申报相关订单,为平台输送持续现金流 。早期临床阶段收入按美元计同比增长15%。为了应对快速增长的D端需求 ,每年赋能的IND项目数量将提升50%至300个。

  M端,正成为增长核心引擎,业务占比快速抬升 ,公司上半年临床后期及商业化生产收入按美元计同比增长16% 。受跟随分子、赢得分子、生物类似药及生物制剂一体化服务四大增长支柱驱动,未来生产业务增长前景愈发清晰。

  参照药明康德过往发展路径,海量早期项目持续向后端转化 、商业化订单占比提升 ,同步推动企业盈利、估值上移。市场普遍认为,药明生物正在复刻这套成长逻辑,千个分子的“黄金漏斗” ,不仅提供持续的项目来源,也通过阶段跃迁形成更清晰的价值兑现路径,为估值重塑提供坚实基本面依据 。

  二级市场上 ,随着基本面信号持续落地 ,药明生物股价已经突破部分券商此前给出的40港元目标价区间,冲破50港元大关。市场交易逻辑已经从对远期空间的预期,切换到对真实业绩兑现周期的定价。

  整体来看 ,药明生物本轮价值爆发,是千个分子多年沉淀后,复杂分子能力持续强化 ,与商业化产能逐步释放的共同结果 。CRDMO一体化模式由此形成自我强化的增长闭环:R端持续扩大项目入口,D端提升项目推进效率,M端通过PPQ与商业化生产兑现更高价值 ,并反向增强客户黏性与平台竞争力 。

  当下,全球生物药行业已经进入产业化落地硬核比拼时代。作为全球少数拥有完整端到端CRDMO生态的平台,药明生物站在产业变革枢纽节点 ,迎来企业能力与行业周期共振的价值收获时代。

(文章来源:21世纪经济报道)

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